| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402835号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：血糖仪主机、采血笔。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.14 |
| 有效期截止日 | 2015.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Diabetes Care |
| 生产厂地址（中文) | 1360 South Loop Road，Alameda，CA94502 USA |
| 生产场所 | 1360 South Loop Road，Alameda，CA94502 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖检测仪 |
| 产品名称（英文) | OMRON HEA-215 Blood Glucose Monitoring System |
| 规格型号 | HEA-215 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3455-2011《血糖检测仪》 |
| 附件 | |
