| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770319号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导管主体(结构包括顶部电极、环形电极、导管轴、拉力调节器、偏转旋钮、把手、金属弹簧、牵引索、导线、收缩管、心线、多腔轴、PI 卷、保护管、HYPO管)、电极电缆组成。医学.全在线www.med126.com 详细描述见附件。 |
| 产品适用范围 | 用于心脏暂时起搏及关于冠状窦和房室辩膜环的心脏电生理检查。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京迈得诺医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.28 |
| 备注 | 代理人由"北京捷通康诺医药科技有限公司"变更为"日本来福恩株式会社上海代表处"，售后服务机构由"北京捷通康诺医药科技有限公司"变更为"北京迈得诺医疗技术有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2011第3770319号"变更为"国食药监械(进)字2011第3770319号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.03 |
| 生产厂商名称（英文) | Japan Lifeline Co.，Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 2-2-20，Higashishinagawa，Shinagawa-ku，Tokyo |
| 生产场所 | 2-2-20， Higashishinagawa， Shinagawa-ku，Tokyo |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电生理导管以及配件(商品名：见附页) |
| 产品名称（英文) | Electrophysiology Catheter and Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4059-2010《电生理导管以及配件》 |
| 附件 | |
