| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462543号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由ISOBAR TTL系列(ISOBAR TTLD Line & U Line)和MX 系列(MX PedicleScrews)组成,产品部件为棒、动态棒、单向螺钉、万向螺钉、半球形螺钉、圆头钉、螺帽、夹子、连接元件及钩子组成,产品部件由钛6铝4钒合金制成(除产品编号为12VDE01的螺钉,由纯钛制成)。医学全在线 一次性使用产品，分伽玛射线灭菌产品及非灭菌产品，其中部分产品表面经阳极氧化处理。 |
| 产品适用范围 | 用于脊柱矫正和增加稳定性。 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SCIENT'X |
| 生产厂地址（中文) | Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex. |
| 生产场所 | Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex. |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱椎弓根螺钉/骨钩固定系统(商品名：TTL SYSTEM) |
| 产品名称（英文) | ISOBAR TTL |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 2618-2011《脊柱椎弓根螺钉/骨钩固定系统(商品名：TTL SYSTEM)》 |
| 附件 | |
