| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402914号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂R1：咪唑缓冲液, pH 6.7 125mmol/L；D-葡萄糖 25 mmol/L；N-乙酰-L-半胱氨酸 25mmol/L；醋酸镁 12.5 mmol/L；NADP 2.52 mmol/L；EDTA2.02 mmol/L； 已糖激酶 ≧6800 U/L；抗人多克隆CK-M抗体(羊) 抑制CK-MM 2000 U/L 试剂R2：肌酸磷酸250 mmol/L；ADP 15.2 mmol/L；AMP 25 mmol/L；二腺苷－5－磷酸 103 mmol/L；G-6-PDH ≧8800 U/L。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。 |
| 注册代理 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEPPIM S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 生产场所 | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶诊断试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | CK-MB SL |
| 规格型号 | CMSL-0410 2×62.5ml ；CMSL-0430 4×62.5ml |
| 产品标准 | YZB/FRA 3423-2011 |
| 附件 | |
