| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2232739号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日立阿洛卡医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 见《产品性能结构及组成附页》。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 将探头连接到所适用的通用超声波图像诊断装置上,直接插入体腔内，通过直肠壁对泌尿系统的膀胱、前列腺进行超声波检查和诊断。 |
| 注册代理 | 阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 上海(日本)阿洛卡技术服务部 |
| 批准日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.15 |
| 备注 | 注册证生产者名称由"阿洛卡株式会社 ALOKA Co.,Ltd"变更为"日立阿洛卡医疗株式会社 Hitachi Aloka Medical,Ltd."；注册证由"国食药监械(进)字2010第2232739号"变更为"国食药监械(进)字2010第2232739号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.03 |
| 生产厂商名称（英文) | Hitachi Aloka Medical,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 6-22-1，MureMitaka-ShiTokyo 东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产场所 | 6-22-1，MureMitaka-ShiTokyo 东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 经直肠复合探头 |
| 产品名称（英文) | Ultrasound Probes |
| 规格型号 | 见《产品性能结构及组成附页》。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1941-2010 《经直肠复合探头》 |
| 附件 | |
