| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462557号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由纯钛(TA1)、钛合金(Ti6AL4V)或不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)组成,不同的型号所用的材料见型号规格附表。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品可通过手术植入中耳,分别替代砧骨、锤骨或镫骨或替代整个听骨链。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Xomed Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216，USA |
| 生产场所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 听小骨假体 |
| 产品名称（英文) | Ossicular Prostheses |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2465-2011 《听小骨假体》 |
| 附件 | |
