| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2221308号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手术显微镜包括光学系统、照明系统、支架系统及其它附件。光学系统：X-Y水平移动系统，手术显微镜镜体，主镜双目镜筒、助手镜双目镜筒，目镜，物镜。照明系统：包括Superlux眼科专用氙灯光源,卤素灯光源(选配)，Superlux眼科专用光源。医学.全在线www.med126.com 支架系统：S88落地式支架(包括带有灯箱的悬挂臂、带有控制单元的承重臂、支架底座，配有设备托盘(选配)，视频监视器(选配))；S81悬吊式支架(包括带有控制单元的承重臂、带有灯箱的悬挂臂、升降臂)，S8悬吊式支架(包括带有灯箱的悬挂臂，带有控制单元的承重臂、升降臂)其它组件：脚踏控制面板、消毒套件、摄像头(选配)。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在眼外科手术期间对浏览视野进行放大观察。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.12 |
| 有效期截止日 | 2013.06.12 |
| 备注 | 注册证生产者名称由"Carl Zeiss SurgicalGmbH"变更为"Carl Zeiss Meditec AG"；生产者地址由"Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen"变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany"；注册证由"国食药监械(进)字2009第2221308号"变更为"国食药监械(进)字2009第2221308号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生产场所 | Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手术显微镜 |
| 产品名称（英文) | Surgical Microscope |
| 规格型号 | OPMI Lumera T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0128-2009《手术显微镜》 |
| 附件 | |
