| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462580号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为钛6铝4钒。表面无着色。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在影像学确认的中度的，1度到2度之间，L1到L5之间的椎管狭窄并伴随有下腰痛的患者。在经过对椎管的微创减压后实现棘突间的稳定。医学全在线 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Paradigm Spine GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany |
| 生产场所 | Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 棘突间植入物(商品名:Coflex spinal implants) |
| 产品名称（英文) | Interspinal Implant |
| 规格型号 | UAI00008、UAI00010、UAI00012、UAI00014、UAI00016、UBI00008、UBI00010、UBI00012、UBI00014、UBI00016 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2792-2011《棘突间植入物》 |
| 附件 | |
