| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402458号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由人血清制备，添加了人和动物源性成分、稳定剂和防腐剂。产品有效期：未开瓶储存于-20 ～ -70℃时，本产品有效期为720天。医学全.在线www.med126.com 解冻并开瓶后，在2～8℃密封保存时，所有分析物可稳定10天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 肌酸激酶/乳酸脱氢酶同工酶质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产场所 | 9500 Jeronimo Road Irvine，CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶/乳酸脱氢酶同工酶质控物 |
| 产品名称（英文) | Liquichek CK/LD Isoenzyme Control |
| 规格型号 | 水平1:6×1mL;水平2:6×1mL;两水平小包装:2×1mL |
| 产品标准 | YZB/USA 2736-2011 |
| 附件 | |
