| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2221642号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由显微镜体(由镜筒，目镜，带照明系统的显微镜镜体和物镜镜头组成)，X-Y联接器，悬挂系统(由支撑臂、悬挂臂、一个直立柱和一个支柱底座组成)，脚控面板，分光器(可选)，适配器(可选)，目视配套件(可选)组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在眼科手术中照明和放大手术区域以及支持视野。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.17 |
| 备注 | 注册证生产者名称由"CARL ZEISS SURGICALGmbH"变更为"Carl Zeiss Meditec AG"；生产者地址由"Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen，Germany"变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany"；注册证由"国食药监械(进)字2011第2221642号"变更为"国食药监械(进)字2011第2221642号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany |
| 生产场所 | Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手术显微镜 |
| 产品名称（英文) | Surgical Microscope |
| 规格型号 | OPMI Lumera i |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1565-2011《手术显微镜》 |
| 附件 | |
