注册号 |
国食药监械(进)字2011第1100833号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由刮刀、开路锥、双头球探、尖锥、六角形螺钉起子、弯棒器、摇摆钳、加压器、椎板拉钩、撑开钳、椎弓根探钩、持棒器、蛙式钳、置钩器、丝攻、探针等组成,材料选用YY/T 0294.1-2005中规定的M号和I号不锈钢,非灭菌包装。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品用于骨科脊柱手术,其中尖锥、开路锥、胸椎开路锥、腰椎开路锥不能用于经皮穿刺,建立进入椎体的工作通道。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
批准日期 |
2011.03.14 |
有效期截止日 |
2015.03.14 |
备注 |
代理人和售后服务机构由"美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司"变更为"美敦力(上海)管理有限公司"; 注册证由"国食药监械(进)字2011第1100833号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100833号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.08.23 |
生产厂商名称(英文) |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
生产厂地址(中文) |
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
生产场所 |
1, 4340 Swinnea Rd.,Memphis, TN 38118,USA; 2, 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3, 7375 Adrianne Place,Bartlett,TN 38133,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脊柱用手术工具 |
产品名称(英文) |
General Instruments |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0159-2011《脊柱用手术工具》 |
附件 | |
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