| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462755号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为氧化铝氧化锆复合陶瓷。灭菌包装。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116，U.S.A. |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116，U.S.A.；Alemannenstraβe 14，Tuttlingen，78532，Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 陶瓷球头(商品名：BIOLOX DELTA) |
| 产品名称（英文) | BIOLOX DELTA Ceramic Femoral Head |
| 规格型号 | 71346001、71346002、71346003、76539160、76539161、76539162、76539165、76539166、76539167、71346004、71346005、71346006、71330029、71330031、71330032 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2420-2011《陶瓷球头(商品名：BIOLOX DELTA)》 |
| 附件 | |
