| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2211246号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、软驱和显示器组成。标准灵敏度为10mm/mV±5%;频率响应特性为:在0.5Hz～40Hz时的幅度应在7.0mm～10.5mm范围内;心率测量范围15-300bpm;心率报警设定范围为:上限15～250bpm,下限10～245bpm。 |
| 产品适用范围 | 用于对处于医疗监督下患者的监护。www.med126.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 美国艾威生物医疗系统有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.02 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由"南京良辉医用设备有限公司"变更为"美国艾威生物医疗系统有限公司上海代表处"；注册证由"国食药监械(进)字2009第2211246号"变更为"国食药监械(进)字2009第2211246号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.12 |
| 生产厂商名称（英文) | IVY Biomedical systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 11 Business Park Drive Branford,CT.06405 USA |
| 生产场所 | 11 Business Park Drive Branford,CT.06405 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 监护仪 |
| 产品名称（英文) | Cardiac Trigger Monitor |
| 规格型号 | 3150 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1101-2006 《监护仪》 |
| 附件 | |
