注册号 |
国食药监械(进)字2011第1100639号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由撑开器、侧方挡板撑开器、自由臂连接器、辅助撑开扳手、宽板、窄板、左半管、右半管、扩张管和中外侧挡板撑开器组成。医学全在.线www.med126.com
材料选用YY/T 0294.1-2005中规定的M号不锈钢。非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于骨科脊柱手术。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
批准日期 |
2011.02.16 |
有效期截止日 |
2015.02.16 |
备注 |
代理人和售后服务机构由"美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司"变更为"美敦力(上海)管理有限公司"; 注册证由"国食药监械(进)字2011第1100639号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100639号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.08.23 |
生产厂商名称(英文) |
Medtronic Sofamor Danek USA,Inc. |
生产厂地址(中文) |
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
生产场所 |
1,4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA;2,2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3,7375 Adrianne Place,Bartlett,TN 38133,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脊柱微创撑开器械 |
产品名称(英文) |
Mast Quadrant Retractor System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0094-2011 《脊柱微创撑开器械》 |
附件 | |
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