注册号 |
国食药监械(进)字2011第2403051号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
TNIU试剂条、TNIU固相管、TNIU对照品、TNIU校准品、TNIU稀释液、MLE卡、说明书。产品有效期:试剂盒在2-8°C储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.med126.com |
产品适用范围 |
该产品是采用ELFA(酶联荧光分析)技术,在VIDAS系列仪器上,定量检测人血清或血浆(肝素锂)中的心肌特异肌钙蛋白I含量的检测试剂。 |
注册代理 |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.9.30 |
有效期截止日 |
2015.09.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
bioMerieux,sa |
生产厂地址(中文) |
Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile |
生产场所 |
Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
肌钙蛋白I定量测定试剂盒 |
产品名称(英文) |
VIDAS Troponin I Ultra |
规格型号 |
60测试/盒 |
产品标准 |
YZB-FRA 3248-2011 |
附件 | |
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