| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3221068号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工晶体为后房型，由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中襻与晶体主体材料相同，属一件式结构。主体材料采用带紫外线吸收剂的丙烯酸类聚合材料(PMMA)制造。晶体光学形状为双凸，该产品光焦度范围为10.0D～30.0D，在300～360nm紫外光谱范围的平均透过率＜10％。一次性使用，环氧乙烷灭菌产品。 |
| 产品适用范围 | 用于人工晶体置换。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.30 |
| 备注 | 生产场所地址由"10 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE"变更为"27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE"； 注册证由"国食药监械(进)字2011第3221068号"变更为"国食药监械(进)字2011第3221068号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.08.23 |
| 生产厂商名称（英文) | CARL ZEISS MEDITEC SAS |
| 生产厂地址（中文) | AvenuePaulLangevin-BP5,17053LAROCHELLECedex9-France |
| 生产场所 | 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intraocular lens |
| 规格型号 | PH55B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 4366-2010《人工晶体》 |
| 附件 | |
