| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462248号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由输送系统和自膨胀镍钛合金支架组成。医学全在线www.med126.com 输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成；支架为有一定长度和直径的网状管体，安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形为直型，支架近端和远端各有6个镍钛铂合金标记点。适用导丝直径为0.035"(0.89mm)。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于缓解由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.06 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由"概腾国际贸易(上海)有限公司"变更为"雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3462248号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462248号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自膨式支架系统(商品名：Absolute) |
| 产品名称（英文) | Absolute .035 Biliary Self-Expanding Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2089-2011《自膨式支架系统》 |
| 附件 | |
