| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403061号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | NBT 试剂/缓冲液(试剂瓶1和1a)：氯化硝基四氮唑蓝, 0.57 mmol/L; 胆酸钠: 4.9 mmol/L;氯化钾: 49 mmol/L; 磷酸钾缓冲液: 49 mmol/L; 碳酸钾缓冲液: 250 mmol/L, pH 10.3; 尿酸酶: ≥2.8 kU/L(节杆菌属); 去污剂: 2.1%。医学全在线 产品有效期：2-8℃,保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 应用于Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中糖化蛋白(果糖胺)。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 果糖胺检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Fructosamine(FRUC) |
| 规格型号 | 试剂瓶1:6 x 14 mL;试剂瓶1a:6 x 6 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 3071-2011 |
| 附件 | |
