| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402497号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1 底物载片 C1 阳性对照：此对照为人血清，含特定活性的自身抗体，1%的小牛血清，0.1%的叠氮化钠。 C0 阴性对照：含人血清， R2荧光素结合抗血清(FITC)：荧光标记的抗人免疫球蛋白，1%小牛血清，0.1%叠氮钠。R3 封片胶 R4 PBS缓冲液粉剂：这种PBS缓冲液由二价磷酸盐，一价磷酸盐和氯化钠构成。医学全在线 R5染色液：含0.1%叠氮化钠。 印迹纸条。产品有效期：储存于2-8摄氏度条件下,产品有效期为1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒采用经典的间接荧光法，在临床医学上用于体外半定量检测人细胞核(ANA)的自身抗体。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6565 185th Avenue, N.E.Redmond, WA 98052 |
| 生产场所 | 14620 N.E.North Woodinville Way, Suite 200 Woodinville, WA 98072 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | KALLESTAD HEp-2 Cell Line Substrate |
| 规格型号 | 48人份/盒,60人份/盒,240人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 2859-2011 |
| 附件 | |
