| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403132号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国ZETEK公司 |
| 产品性能结构及组成 | 排卵检测仪由主机、口腔传感器和下载导线组成,非灭菌包装。医学全.在线www.med126.com 属于带2节1.5V电池的内部电源的便携式BF型应用设备。 |
| 产品适用范围 | 预期用于女性排卵期的检测。 |
| 注册代理 | 天津智特安达科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津智特医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ZETEK, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 美国科罗拉多州奥罗拉市本图拉街876 |
| 生产场所 | 美国科罗拉多州奥罗拉市本图拉街876 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 排卵检测仪(商品名：OvaCue) |
| 产品名称（英文) | Fertility Monitor |
| 规格型号 | ovacue II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3170-2011《排卵检测仪》 |
| 附件 | |
