| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3642679号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Seprafilm(r)可吸收防粘连薄膜(隔膜)是一种无菌、可生物吸收、半透明的粘连屏障，由两种阴离子多聚糖，即玻璃酸钠 (HA) 及羧甲基纤维素(CMC)组成。用活化剂1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐(EDC)对这些生物聚合物一起化学修饰。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品用于进行腹部或骨盆剖开手术的病人，以减少手术后腹壁与腹部下各种脏器，包括网膜、小肠、膀胱和组织，以及子宫与其周围其它器官之间，如各种管道、卵巢、大肠、膀胱的粘连发生率、发生范围和严重程度。 |
| 注册代理 | 健赞(上海)生物医药咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 健赞(上海)生物医药咨询有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.19 |
| 有效期截止日 | 2015.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Genzyme Biosurgery |
| 生产厂地址（中文) | 76NewYorkAvenue,Framingham,MA01701,USA. |
| 生产场所 | 76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 防粘连薄膜(商品名：SEPRAFILM) |
| 产品名称（英文) | SEPRAFILM ADHESION BARRIER |
| 规格型号 | 4301-02; 5086-08；6642-08 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2307-2011《防粘连薄膜》 |
| 附件 | |
