| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3652581号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割吻合器主要由器身、握把和转向扳手构成,使用时装配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。缝钉材料为钛,切刀材料为17-7不锈钢,针砧材料为305不锈钢。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于腹部外科,妇科,儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。也可应用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除术中。 |
| 注册代理 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Covidien llc |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产场所 | 60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA； Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,PUERTO RICO USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内镜用切割吻合器及一次性钉匣 |
| 产品名称（英文) | Endo GIA Autosuture Universal Stapler and Loading Unit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2741-2011《内镜用切割吻合器及一次性钉匣》 |
| 附件 | |
