| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3662561号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Flexima RO 一次性使用胆管引流管系带有不透X线标记、可锁定猪尾形末端和Glidex亲水涂层的引流导管。无菌提供，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该导管设计用于对胆道系统进行经皮内、外引流。医学全在线 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive Spencer,IN 47460 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用胆管引流管(商品名：Flexima RO) |
| 产品名称（英文) | Flexima RO Drainage Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2578-2011《一次性使用胆管引流管》 |
| 附件 | |
