| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3662577号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克爱尔兰公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架导引导管，支架推送导管，导入器通芯丝，导管座，钽环标记组成。支架导引导管：聚四氟乙烯；支架推送导管：聚乙烯；导入器通芯丝：304不锈钢；导管座：聚碳酸酯；导引导管上的标记：钽环。医学全在.线www.med126.com 环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于内窥镜下置放胆道支架,以对阻塞的胆道进行引流。 |
| 注册代理 | 库克(中国) 医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Ireland Limited |
| 生产厂地址（中文) | O' Halloran Road , National Technology Park, Limerick , Ireland |
| 生产场所 | O' Halloran Road , National Technology Park, Limerick , Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 支架导引系统(商品名：Fusion) |
| 产品名称（英文) | Fusion Oasis-One Action Stent Introduction System |
| 规格型号 | FS-OA-8.5, FS-OA-10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 2786-2011《支架导引系统》 |
| 附件 | |
