| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2552946号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Endo@ pex是Friendo和GuttaEasy的二合一产品,由充填笔、充填头(XF、F、FM、M、ML)、硅橡胶热保护套、充填枪、注射头(23G、25G)、聚四氟乙烯清洁刷、多功能工具、聚四氟乙烯环、柱塞、Endo@pex充电座、手机支架、适配器(6VDC/2.5A)、AC电源线组成。医学全在线 Friendo由充填笔、充填头(XF、F、FM、M、ML)、Friendo充电座、硅橡胶保护套、充填笔盒、适配器(6VDC/2.5A)、电源线组成。Gutta Easy由充填枪、注射头(23G、25G)、硅橡胶热保护套、聚四氟乙烯清洁刷、聚四氟乙烯环、柱塞、Gutta Easy充电座、手机支架、多功能工具、适配器(6V DC/2.5A)、电源线组成。 |
| 产品适用范围 | Endo@ pex是Friendo和Gutta Easy的二合一产品。Frendo是适用于垂直加压软化、涂布和压缩根管充填材料。Gutta Easy适用于在根管清洁和成形后,使用根管充填材料进行后充填治疗。 |
| 注册代理 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司 |
| 批准日期 | 2011.9.21 |
| 有效期截止日 | 2015.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DXM CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产场所 | 1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 根管充填仪 |
| 产品名称（英文) | Filling Instrument |
| 规格型号 | Endo@ pex、Friendo、Gutta Easy |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 3224-2011《根管充填仪》 |
| 附件 | |
