| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2662848号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由医用级聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚丙烯制成；产品由把手、通气导管、会咽提升栏、充气罩囊、后板、充气管、充气指示囊、充气阀和锁销键组成。 |
| 产品适用范围 | 适用于在常规麻醉和紧急情况下的气道管理。在预期和非预期困难气道的情况下，引导气管插管的插入，并不代替气管插管的使用。同样应用于为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。医学全在线 |
| 注册代理 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 中国医疗器械工业公司 |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 生产厂地址（中文) | Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles |
| 生产场所 | 35，Joo Koon Circle,Singapore 629110 |
| 生产国（中文) | 塞舌尔 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用插管型喉罩(商品名：LMA Fastrach Single Use) |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | 3号、4号、5号 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SEY 2937-2011《一次性使用插管型喉罩》 |
| 附件 | |
