注册号 |
国食药监械(进)字2011第2562705号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
PerforMax 全面罩组成:面罩、衬垫、EE弯管、SE弯管、头带。 |
产品适用范围 |
PerforMax全面罩用于配合对患者所进行的持续气道正压通气(CPAP)或双水平气道正压通气(BiPAP)治疗,该面罩可以在家庭或医院/医疗机构环境中供多位患者重复使用。对于已进行过CPAP或BiPAP治疗的患者(体重大于66磅/30公斤),可以使用此面罩。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
批准日期 |
2011.08.22 |
有效期截止日 |
2015.08.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
RESPIRONICS, INC. |
生产厂地址(中文) |
1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 |
生产场所 |
1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
面罩(商品名:PerforMax 全面罩 PerforMax Total Face Mask) |
产品名称(英文) |
Mask |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2296-2011《面罩》 |
附件 | |
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