注册号 |
国食药监械(进)字2011第1102908号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品由试模、导向器、套管、扳手、定位器、绞孔钻、扣打器、起子、定位杆、推进器、保护器、手动钻头、连接器、测深器、拔出器、导引针、卡块、骨压缩器、套管、手柄和攻螺丝器等组成。手术工具不锈钢部分采用YY/T 0294.1中规定的马氏体D型不锈钢或奥氏体N型不锈钢材料制造,手柄采用铝材制造。非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品为肩关节手术工具,适用于肩关节外科手术。医学全在线
所有工具均为手动使用,不能与电动、气动等任何有源器械连接使用。 |
注册代理 |
北京助邦盈信科技有限公司 |
售后服务机构 |
瑞士马特仕有限公司上海代表处 |
批准日期 |
2011.9.15 |
有效期截止日 |
2015.09.14 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Mathys Ltd Bettlach |
生产厂地址(中文) |
Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
生产场所 |
Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
肩关节手术工具(商品名:Affinis) |
产品名称(英文) |
Shoulder Instruments |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 2824-2011《肩关节手术工具》 |
附件 | |
|
|