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肩关节手术工具(商品名:Affinis)
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注册号 国食药监械(进)字2011第1102908号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由试模、导向器、套管、扳手、定位器、绞孔钻、扣打器、起子、定位杆、推进器、保护器、手动钻头、连接器、测深器、拔出器、导引针、卡块、骨压缩器、套管、手柄和攻螺丝器等组成。手术工具不锈钢部分采用YY/T 0294.1中规定的马氏体D型不锈钢或奥氏体N型不锈钢材料制造,手柄采用铝材制造。非灭菌包装。
产品适用范围 该产品为肩关节手术工具,适用于肩关节外科手术。医学全在线 所有工具均为手动使用,不能与电动、气动等任何有源器械连接使用。
注册代理 北京助邦盈信科技有限公司
售后服务机构 瑞士马特仕有限公司上海代表处
批准日期 2011.9.15
有效期截止日 2015.09.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Mathys Ltd Bettlach
生产厂地址(中文) Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产场所 Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 肩关节手术工具(商品名:Affinis)
产品名称(英文) Shoulder Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 2824-2011《肩关节手术工具》
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