注册号 |
国食药监械(进)字2011第2662856号 |
生产厂商名称(中文) |
威尔逊-库克医学公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由球囊、导管、导管座和通芯丝组成,导管为双腔,分为球囊腔和导管腔。医学.全在线www.med126.com
材料:球囊材料:PET;导管:聚醚醚酮;通芯丝:304不锈钢;侧臂连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。该产品非无菌状态提供。 |
产品适用范围 |
该产品被设计用于经内窥镜导入食道、幽门、十二指肠或结肠,进行狭窄的腔内扩张。 |
注册代理 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
售后服务机构 |
库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
批准日期 |
2011.9.13 |
有效期截止日 |
2015.09.12 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Wilson-Cook Medical Incorporated |
生产厂地址(中文) |
4900 Bethania StationRoad, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
生产场所 |
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
球囊扩张导管 |
产品名称(英文) |
Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3144-2011《球囊扩张导管》 |
附件 | |
|
|