| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2662878号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 贴皮胃造瘘管包装中包括:贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括:造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯;快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物;GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢;填充器材质为302不锈钢,环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。医学全在线 |
| 注册代理 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.09.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Covidien llc |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | 130 South Main Street Oriskany Falls,NY 13425 USA; Tullamore Business & Technology Park,Srah Co.Offaly,Tullamore,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 贴皮胃造瘘管 |
| 产品名称（英文) | Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3148-2011《贴皮胃造瘘管》 |
| 附件 | |
