注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463723号 |
生产厂商名称(中文) | 百多力股份有限公司 |
产品性能结构及组成 | Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。医学.全在线www.med126.com 球囊扩张支架由316L不锈钢管经激光雕制而成,并有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记,支架位于扩张球囊的中部两个标记之间,有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12,导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 | 该支架系统适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
注册代理 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2011.11.27 |
有效期截止日 | 2015.11.26 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180 |
生产场所 | 瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180 |
生产国(中文) | 瑞士 |
产品名称(中文) | 外周支架系统(商品名:Dynamic) |
产品名称(英文) | Peripheral Stent and Delivery System |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4319-2011《外周支架系统》 |
附件 | |