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外周支架系统(商品名:Dynamic)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3463723号
生产厂商名称(中文) 百多力股份有限公司
产品性能结构及组成 Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。医学.全在线www.med126.com 球囊扩张支架由316L不锈钢管经激光雕制而成,并有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记,支架位于扩张球囊的中部两个标记之间,有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12,导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该支架系统适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。
注册代理 百多力(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 百多力(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2011.11.27
有效期截止日 2015.11.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180
生产场所 瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 外周支架系统(商品名:Dynamic)
产品名称(英文) Peripheral Stent and Delivery System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4319-2011《外周支架系统》
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