| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460794号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由椎弓根螺钉，可转向椎弓根螺钉，提拉复位螺钉，连接棒，固定螺帽和横向连接杆组成。www.med126.com材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于胸，腰椎骨折脱位，椎管狭窄后路内固定。 |
| 注册代理 | 吉林省朝宇医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.03 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“吉林省朝宇医疗器械有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3460794号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460794号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | BK MEDITECH CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | #607 INSTOPIA BLDG,467-23.Dokok Dong,Kangnam-Ku,Seoul |
| 生产场所 | 215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定矫形系统 |
| 产品名称（英文) | MEGA SPINE SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0477-2009《脊柱内固定矫形系统》 |
| 附件 | |
