注册号 | 国食药监械(进)字2009第1402730号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | |
产品适用范围 | |
注册代理 | |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2009.12.01 |
有效期截止日 | 2013.11.30 |
备注 | 变更内容:原注册证内容:1)代理人、注册代理人:思达高诊断技术(北京)有限公司。2)注册地址:9rue des Freres Chausson , 92600 Asnieres, France。3)生产地址:9 rue des Freres Chausson , 92600Asnieres, France。4)储存温度:2-25 ℃。 变更后的内容:1)代理人、注册代理人:北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司。2)注册地址:9 rue des FreresChausson-92600 Asnieres sur Seine-France。3)生产地址:ZAC des Chataigniers - 23/29 rue ConstantinPecqueur - 95150 Taverny - France。医学全在线 4)储存温度:2-8℃。说明书和注册产品标准其它变更,详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 | 2011.12.12 |
生产厂商名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
生产厂地址(中文) | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
生产场所 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
生产国(中文) | 法国 |
产品名称(中文) | 稀释液 |
产品名称(英文) | STA-Owren-Koller |
规格型号 | 24×15 ml(REF 00360) |
产品标准 | YZB/FRC 1781-2009 |
附件 | |