| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2212271号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为一次性使用灭菌产品，由针、座(和连接缆线)组成，产品规格型号见附件。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品适用用于肌电图检测和用于ICU及外科手术中的神经电生理监测。即：肌电、各种诱发电位、脑电信号的记录；并可用做电刺激电极。 |
| 注册代理 | 康尔福盛香港有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.13 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cardinal Health 209,Inc.”变更为“CareFusion 209,Inc”;生产者地址由“5225Verona Road Madison,WI53711”变更为“1850 DemingWay Middleton WI 53562 United States”；代理人由“北京市北科数字医疗技术有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2212271号"变更为"国食药监械(进)字2011第2212271号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.05 |
| 生产厂商名称（英文) | CareFusion 209, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States |
| 生产场所 | IDA Business Park， Gort Co., Galway Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电极 |
| 产品名称（英文) | Invasive Electrodes |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2619-2011《电极》 |
| 附件 | |
