| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403695号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 规格为“试剂瓶1：5 x 17 mL，试剂瓶2：5 x 6 mL，试剂瓶2a：1 x 3 mL”试剂组成成分：试剂瓶1 EDTA：1.5 mmol/L，NaCl：152.5 mmol/L；试剂瓶2 对氨基苯磺酸：29 mmol/L，盐酸：170 mmol/L；试剂瓶2a：亚硝酸钠：25 mmol/L。医学全在线 规格为“试剂瓶1：2 x8 mL，试剂瓶2：6 x 70 mL，试剂瓶2a：2 x 22 mL”试剂组成成分：试剂瓶1 EDTA：150 mmol/L；试剂瓶2 对氨基苯磺酸：29 mmol/L，盐酸：170 mmol/L；试剂瓶2a 亚硝酸钠：25 mmol/L。产品有效期：15-25℃,保存30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人血清和血浆中直接胆红素。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法) |
| 产品名称（英文) | Direct bilirubin(D-BIL) |
| 规格型号 | 试剂瓶1：2 x 8 mL，试剂瓶2：6 x 70 mL，试剂瓶2a：2 x 22 mL 试剂瓶1：5 x 17 mL，试剂瓶2：5 x 6 mL，试剂瓶2a：1 x 3 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4513-2011 |
| 附件 | |
