| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463857号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人工椎体由上下终板和锁扣组成。椎体的高度可以调节。医学.全在线www.med126.com 表面经阳极氧化着色处理。由钛6铝7铌 (Ti 6Al 7Nb)材料制造。包装为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 人工椎体系统适用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 人工椎体系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Synex |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4877-2011《人工椎体系统》 |
| 附件 | |
