| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1103757号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨板压缩钳、夹持钳、固定器、拔出器、试模、牵开器、导针、扣打器等组成。拔出器、手柄材料为ASTM F899的630不锈钢；骨板压缩钳、固定器、螺杆夹持钳、牵开器、导针、扣打器、打孔器、限位器和外套管材料为ASTM F899的420或440不锈钢；试模材料为ASTM F899的420或630不锈钢。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于T1-S1部位骨板固定或依附棘突辅助融合。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuVasive,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA. |
| 生产场所 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术工具(商品名：AFFIX) |
| 产品名称（英文) | AFFIX Spinous Process Plate System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3736-2011《脊柱外科手术工具》 |
| 附件 | |
