| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1103755号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括螺钉起子、改锥、钻、测深器、测量尺、手柄、螺钉移除器、夹持器、剥离器、钳、导引针、骨板弯曲器、切割器、套筒、试模等组成。材料为YY/T 0294中代号为M的不锈钢以及ISO 16061中的630不锈钢。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 用于四肢骨科手术。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生产厂地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生产场所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨科手术工具 |
| 产品名称（英文) | Orthopaedics Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3540-2011《骨科手术工具》 |
| 附件 | |
