| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1103795号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钻头、测深器、骨板夹持钳、螺钉起子、手柄、颈椎刮匙、工具箱盖、工具盒盖和工具盒组成，其中钻头、测深器、骨板夹持钳和螺钉起子与人体接触的部分采用符合ASTM F899规定的牌号为420A的不锈钢材料制造，手柄、颈椎刮匙、工具箱盖、工具盒盖和工具盒与人体接触的部分采用符合ASTM F899规定的牌号为420B的不锈钢材料制造。医学全.在线www.med126.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品为脊柱外科手术工具，适用于椎板成形术过程中下颈椎和上胸椎(C3至T3)节位的固定的手术中。其中钻头仅可作为手动工具，不能与任何有源器械连接使用。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuVasive,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7475 Lusk Boulevard.,San Diego,CA 92121,USA |
| 生产场所 | 7475 Lusk Boulevard.,San Diego,CA 92121,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术工具(商品名: Leverage) |
| 产品名称（英文) | Leverage System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4426-2011《脊柱外科手术工具》 |
| 附件 | |
