注册号 |
国食药监械(进)字2011第1403653号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
DEFOAMER 成份:硅树脂乳液,100%。RBC/PLT试剂成份:十二烷基硫酸钠,0.035mmol/L;磷酸氢二钠EDTA二水化合物,4.03mmol/L;四钠EDTA二水化合物,3.36mmol/L;氯化钠,109.3mmol/L;戊二醛,0.11%;缓冲液。www.med126.com BASO试剂 成份:盐酸,9.00mmol/L;邻苯二甲酸,21.49mmol/L;防腐剂;表面活性剂。 CN-FREE HGB试剂 成份:二甲基十二醇胺氧化物,2.0%。产品有效期:在15- 30°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该试剂包为ADVIA血液分析仪随机使用试剂之一,用于全血样本中红细胞(RBC)、血小板(PLT)和白细胞的计数以及血红蛋白(HGB)的定量检测。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.11.24 |
有效期截止日 |
2015.11.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA |
生产场所 |
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
全血细胞计数试剂 |
产品名称(英文) |
CN-FREE CBC TIMEPAC |
规格型号 |
DEFOAMER:1×75mL,RBC/PLT试剂:2×2700mL,BASO试剂:2×1100mL ,CN-FREE HGB试剂:2×1100mL |
产品标准 |
YZB/USA 3881-2011 |
附件 | |
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