注册号 |
国食药监械(进)字2011第3663591号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
1) 903-00006:一次性使用输血通用管路主要由瓶塞穿刺器、供液管、带有260微米过滤器和除气装置的120ml标准储液槽、热交换器、泵管路、压力室、输注管路、回流管路、病人段管路、关闭夹、流量调节器组成;2)903-00004:双管道病人段管路由具有病人段管路、流量调节器和注射件组成双管道构成;903-00022:病人段管路延长管由输注管路注射件组成;3)903-00007:标准储液槽替换套装主要由瓶塞穿刺器、供液管、带有260微米过滤器和除气装置的120ml标准储液槽、连接管路以及关闭夹组成; 4)903-00018: 大容量储液槽由160微米过滤器、瓶塞穿刺器、供液管、3升储液槽以及连接管路组成。 |
产品适用范围 |
该产品与加温快速输注系统(型号:FMS2000)配套使用,用于外科大量失血、创伤以及各种需要快速输注和加温血液的情况。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
湖南省新程湘绣进出口有限公司 |
售后服务机构 |
湖南省新程湘绣进出口有限公司 |
批准日期 |
2011.11.17 |
有效期截止日 |
2015.11.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Belmont Instrument Corporation |
生产厂地址(中文) |
780 Boston Road,Billerica,MA 01821,USA |
生产场所 |
780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性使用输血管路及附件 |
产品名称(英文) |
Belmont Fluid Management System (FMS2000) Disposable set and Accessories |
规格型号 |
1)903-00006: 一次性使用输血通用管路;2) 903-00004: 双管道病人段管路; 3)903-00007:标准储液槽替换套装 ;4)903-00018: 大容量储液槽;5)903-00022:病人段管路延长管 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4053-2011《一次性使用输血管路及附件》 |
附件 | |
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