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一次性使用输血管路及附件
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注册号 国食药监械(进)字2011第3663591号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1) 903-00006:一次性使用输血通用管路主要由瓶塞穿刺器、供液管、带有260微米过滤器和除气装置的120ml标准储液槽、热交换器、泵管路、压力室、输注管路、回流管路、病人段管路、关闭夹、流量调节器组成;2)903-00004:双管道病人段管路由具有病人段管路、流量调节器和注射件组成双管道构成;903-00022:病人段管路延长管由输注管路注射件组成;3)903-00007:标准储液槽替换套装主要由瓶塞穿刺器、供液管、带有260微米过滤器和除气装置的120ml标准储液槽、连接管路以及关闭夹组成; 4)903-00018: 大容量储液槽由160微米过滤器、瓶塞穿刺器、供液管、3升储液槽以及连接管路组成。
产品适用范围 该产品与加温快速输注系统(型号:FMS2000)配套使用,用于外科大量失血、创伤以及各种需要快速输注和加温血液的情况。医学.全在线www.med126.com
注册代理 湖南省新程湘绣进出口有限公司
售后服务机构 湖南省新程湘绣进出口有限公司
批准日期 2011.11.17
有效期截止日 2015.11.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Belmont Instrument Corporation
生产厂地址(中文) 780 Boston Road,Billerica,MA 01821,USA
生产场所 780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 一次性使用输血管路及附件
产品名称(英文) Belmont Fluid Management System (FMS2000) Disposable set and Accessories
规格型号 1)903-00006: 一次性使用输血通用管路;2) 903-00004: 双管道病人段管路; 3)903-00007:标准储液槽替换套装 ;4)903-00018: 大容量储液槽;5)903-00022:病人段管路延长管
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4053-2011《一次性使用输血管路及附件》
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