| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403915号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要为血糖仪主机。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于使用者通过使用指尖毛细血管的血液来进行血糖浓度的自测。www.med126.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康憬泰克医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SD Biosensor，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | C－4th￡5th Floor Digital Empire Building 980-3，Yeongtong-dong，Yeongtong-gu，Suwon-si，Kyonggi-do，Korea |
| 生产场所 | C－4th￡5th Floor Digital Empire Building 980-3，Yeongtong-dong，Yeongtong-gu，Suwon-si，Kyonggi-do，Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 血糖分析仪 |
| 产品名称（英文) | SD CodeFreeTM Blood Glucose Monitoring System |
| 规格型号 | 01GM11 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 4867-2011《血糖分析仪》 |
| 附件 | |
