| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3223001号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 所用材料为BOSTON EQUALENS II(oprifocona)，成分为氟化硅氧烷聚合物。淡蓝色、淡绿色；塑料盒装；未灭菌，使用前需灭菌；夜戴；折射率1.435；透氧系数＞90×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径8.35mm～9.31mm；总直径10.6mm；中心厚度0.22mm；湿润角36°±15%；可见光平均透射率＞80%。 |
| 产品适用范围 | 适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-5D之内，散光度数在1.5D以内的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 注册代理 | 南京清澈光学技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 欧几里德贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.09.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.28 |
| 备注 | 申请人仍需完成以下工作：在未来四年的销售中，对该产品定期进行严格随访，并对随访资料进行统计分析。再次重新注册时，提交上述资料。删除商品名称“科视”；代理人、售后服务机构由“南京清澈光学技术有限公司”变更为“欧几里德贸易(上海)有限公司”。www.med126.com注册证由"国食药监械(进)字2011第3223001号"变更为"国食药监械(进)字2011第3223001号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Euclid Systems Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2776 Towerview Rd，Herndon，VA 20171，USA |
| 生产场所 | 2776 Towerview Rd，Herndon，VA 20171，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
| 产品名称（英文) | Euclid Systems Orthokeratology Contact Lenses for Overnight Wear |
| 规格型号 | 夜戴型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3545-2011《角膜塑形用硬性透气接触镜》 |
| 附件 | |
