| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2212434号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.25 |
| 备注 | 申请变更内容：企业名称由“Cardinal Health209,Inc”变更为“CareFusion 209,Inc”,注册地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI 53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562United States”，代理人由“北京市北科数字医疗技术有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”，产品型号从“NicoletOne EEG”改为“NicoletEEG”。审批结论：经审查，同意生产企业名称、生产企业注册地址及代理人变更。医学全在线 代理人变更材料存档备查。依据国食药监械[2007]第778号规定，不同意其型号、规格的文字性变更。本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用，本批件有效期与注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.12.19 |
| 生产厂商名称（英文) | CareFusion 209,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States |
| 生产场所 | IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脑电采集监测系统 |
| 产品名称（英文) | EEG System |
| 规格型号 | |
| 产品标准 | YZB/USA 2783-2011《脑电采集监测系统》 |
| 附件 | |
