| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2653765号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由桔红色指示区、穿刺器、钉仓、安全指示窗、调节旋钮、保险、击发杆、护钉板、反穿刺器、反穿刺器保护罩、钉砧头、打结凹槽、锁扣弹簧片和钉砧杆组成。医学全在线www.med126.com 吻合器的材料为医用不锈钢,旋钮的材料为聚羧酸酯,吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌,一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于全消化道端-端、端-侧、侧-侧吻合。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo - Surgery, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 弯型和直型腔内吻合器(商品名：ILS) |
| 产品名称（英文) | ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers |
| 规格型号 | CDH21A, CDH25A, CDH29A, CDH33A, SDH21A, SDH25A, SDH29A, SDH33A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3369-2011《弯型和直型腔内吻合器》 |
| 附件 | |
