| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773740号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品用于扩张冠状动脉或旁路移植物中狭窄的动脉粥样硬化病灶。导管在靠近末端尖端处有一个球囊,带有1个或2个不透X射线的标记带。在导管的近端轴上也有两个标记,大致指示的是球囊导管尖头在导引导管中的出口位置(臂动脉-90cm,股动脉-100cm)。医学.全在线www.med126.com 环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.28 |
| 有效期截止日 | 2015.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Cashel |
| 生产厂地址（中文) | Cahir Road, Cashel, Co Tipperary, Ireland. |
| 生产场所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP32575 Mexico |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：FIRE STAR) |
| 产品名称（英文) | FIRE STAR RX PTCA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 4399-2011《球囊扩张导管(商品名:FIRE STAR)》 |
| 附件 | |
