| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773884号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性无菌产品，环氧乙烷灭菌。医学全在线 手柄材料为乙缩醛共聚物，导管材料Pebax树脂，电极材料为铂/铱合金。 |
| 产品适用范围 | 导管是为了获取心脏的心房描记图,用于心脏结构的多电极电生理定位,即记录或刺激。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd.,Diamond Bar，CA 91765，USA |
| 生产场所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA；Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环形标测导管(商品名:LASSO) |
| 产品名称（英文) | LASSO Deflectable Circular Mapping Catheter |
| 规格型号 | D7L2015RT、D7L2020RT、D7L2025RT、D7L2030RT、D7L1012RT、D7L1015RT、D7L1020RT、D7L1025RT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4933-2011《环形标测导管(商品名:LASSO)》 |
| 附件 | |
