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抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册号 国食药监械(进)字2011第2400404号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注 变更内容:代理人及注册代理人均由"深圳市炬英生物科技有限公司"变更为"德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处"。医学全在.线www.med126.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.12.29
生产厂商名称(英文) Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
生产厂地址(中文) Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany
生产场所 Robert-Rossle-Straβe 10,13125 Berlin Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) IMTEC-ANA SCREEN
规格型号 ITC 60001:96人份/盒
产品标准 YZB/GEM 3971-2010
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