| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2213873号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由心电图机本体;15导联线输入组件(CAM14 模块);18V可充电NiMH电池及导联线组成。 |
| 产品适用范围 | 产品由受训人员在医院或诊断环境中使用,用来采集、分析、显示、记录成人和儿科的心电图信号。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Information Technoligies, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue Milwaukee,WI 53223,USA |
| 生产场所 | 4,Kadugodi Industrial Area,Bangalore,INDIA,560067 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心电图机 |
| 产品名称（英文) | ECG Analysis System |
| 规格型号 | MAC 5500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4754-2011《心电图机》 |
| 附件 | |
