| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2213870号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由超声多普勒探头(AY-DOP-100)、宫缩压力传感器(AY-UC-100)、事件标示器(AY-MARK-100)、主机和电源适配器(MW160)组成。性能见产品标准。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。 |
| 注册代理 | 北京百欧知博科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京天和传奇科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bistos Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | #106,Daeryung Techno Town 3-cha,448,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,Korea |
| 生产场所 | #106,#107 Daeryung Techno Town 3-cha,448,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 胎儿监护仪 |
| 产品名称（英文) | Fetal Monitor |
| 规格型号 | BT-300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 4628-2011《胎儿监护仪》 |
| 附件 | |
